岗位职责: 1在部门领导下负责所在车间的质量监控工作。 2 负责对车间生产过程、物料的储存、使用过程实行动态监控,对投产的物料进行检查和核对,监督检查各工序是否按操作规程执行,保证各工序处于受控状态,如发生异常情况及时报告,查清原因,及时处理。 3 有权制止不合格原辅料、包装材料投入使用,防止不合格中间产品流入下道工序及不合格的产品流出公司。 4 负责中间产品和成品的取样,并复核检验记录。 5负责监督车间按期按要求完成批生产记录,并审核批生产记录。 6协助车间负责人调查分析车间偏差,监督纠正预防措施,配合车间寻找解决存在的质量问题,努力提高产品质量。 7负责监督车间计量工作的开展。 8负责检查车间清洁、清场情况,发放清场合格证,并负责车间洁净区(室)的环境监测。 9参与监督车间相关验证工作的进行。 10负责及时完成上级领导安排的其他任务。 任职要求: 1教育程度:本科及以上学历 2专业要求:药学、药物分析、微生物学等相关专业。 3.悉GMP基础知识,安全生产基础知识。了解SFDA对药品生产的相关法律法规。
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