岗位职责: 1实施公司制订的所有与本岗位相关的质量管理文件,确保检验数据的真实性及正确性,以保证药品质量。 2负责对制剂、辅料、物料、制药用水、稳定性考察样品进行理化检验(性状、鉴别、溶液颜色和澄清度、可见异物、炽灼残渣、重金属、比旋、铵盐、重金属、装量差异、硝酸盐、亚硝酸盐、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度、粒径等)。 3负责管制瓶、胶塞、铝盖、说明书等包装材料的取样及检验。 4负责相关检验方法的验证。 5负责实验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生。 6负责天平、烘箱、冰箱等公用仪器设备的日常管理(包括使用记录、维护保养、环境保证以及卫生等)。 7负责易制毒品、易制爆品、危险化学品以及剧毒品的日常管理。 8负责填写检验记录、台账等,审核记录及台账。 9负责异常情况汇报,配合OOS调查。 10根据检验记录出具检验报告。 任职要求: 1教育程度:本科及以上学历 2专业要求:药学、药物分析、微生物学等相关专业。 3.悉GMP基础知识,安全生产基础知识。了解SFDA对药品生产的相关法律法规。
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